Notre approche

Démarche clinique Le suivi à domicile des cardiopathies congénitales

Le besoin clinique, notre parcours de suivi entre les consultations, et notre cadre de sécurité et réglementaire. Un outil pour les équipes de soins, jamais un substitut à la décision médicale.

L'essentiel

PépiteCare en bref

PépiteCare suit les cardiopathies congénitales entre les consultations : on réunit le dossier médical au même endroit, on relie soignants et familles, et on alerte tôt en cas de signe à risque, du nouveau-né diagnostiqué jusqu'à l'âge adulte.

Besoin identifié

Les personnes avec cardiopathies congénitales font face à des parcours fragmentés et complexes. Une charge mentale énorme pèse sur les familles sans solution numérique adaptée au suivi long terme.

Notre solution

Plateforme cardiologie pédiatrique conçue RGPD (hébergement HDS visé)

Carnet numérique
Agenda synchronisé
Messagerie dédiée
Contenus éducatifs

Notre feuille de route

  1. 1Pilote clinique en CHU
  2. 2Validation médicale
  3. 3Déploiement progressif

Sécurité & Conformité

PépiteCare vise le plus haut niveau de sécurité et de conformité réglementaire pour la protection des données de santé sensibles.

RGPD

Règlement Général sur la Protection des Données

Conformité aux normes européennes de protection des données personnelles

  • Consentement explicite des utilisateurs
  • Droit à l'oubli et portabilité
  • Anonymisation des données
  • Transparence des traitements

HDS

Hébergeur de Données de Santé

Certification française pour l'hébergement des données de santé (hébergement HDS visé)

  • Infrastructure conforme HDS (visé)
  • Chiffrement end-to-end
  • Accès restreint et tracé
  • Sauvegarde sécurisée

MDR

Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

Démarche de marquage CE visée : dispositif médical logiciel de classe IIa

  • Logiciel dispositif médical (SaMD)
  • Aide à la décision, non diagnostique
  • Gestion des risques (ISO 14971)
  • Système qualité ISO 13485 (visé)

Chiffrement des données

Protection maximale des informations sensibles

  • Chiffrement AES-256 en transit et au repos
  • Clés de chiffrement gérées par HSM
  • Protocoles TLS 1.3
  • Authentification multi-facteurs

Architecture sécurisée

Infrastructure robuste et résiliente

  • Architecture en silo pour données critiques
  • Séparation des environnements
  • Monitoring temps réel
  • Plan de continuité d'activité

Contrôle d'accès

Gestion granulaire des permissions

  • Authentification forte
  • Rôles et permissions personnalisés
  • Journalisation des accès
  • Session timeout automatique

🎯 Avantages Clés

Simplicité et convivialité

Interface intuitive pour patients et professionnels

Alignement Sécurité Sociale

Intégration possible au remboursement via mutuelles

Interopérabilité

Compatible Doctolib, Implicity, New Card

Réduction charge de travail

Automatisation des tâches administratives

Adoption facilitée

Intégration aux réseaux de santé (CPTS)

Technologie standard

Compatible équipements médicaux courants